Giám sát môi trường (Environmental Monitoring – EM) trong phòng sạch là quá trình có hệ thống và liên tục nhằm lấy mẫu không khí, bề mặt và con người để đo lường và kiểm soát ô nhiễm — bao gồm hạt bụi và vi sinh vật — nhằm duy trì tuân thủ quy định (ISO 14644, EU GMP) và đảm bảo an toàn sản phẩm.
Hoạt động EM bao gồm:
Đếm hạt bụi theo thời gian thực (real-time particle counting)
Lấy mẫu vi sinh (không khí, bề mặt, găng tay/nhân sự)
Theo dõi các thông số môi trường như:
Nhiệt độ
Độ ẩm
Chênh áp giữa các khu vực
Mục tiêu của EM:
Phát hiện sớm xu hướng ô nhiễm
Đánh giá hiệu quả kiểm soát phòng sạch
Ngăn ngừa rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm
